Государственное регулирование в США
Прислано admin на Ноябрь 28 2006 16:48:03

К сожалению, проблема эмбриональных стволовых клеток всегда была переплетена с проблемой клонирования. Конгресс и публика всегда пугаются слова "клонирование", и эмбриональные стволовые клетки оказались в общем клубке проблем. Между тем, клонирование не имеет никакого отношения к эмбриональным стволовым клеткам, которые обычно изолируются из избыточного эмбрионального материала, получаемого при искусственном оплодотворении и поддерживаются in vitro соответствующими процедурами. Эти клетки - клоны, но не ученый их клонирует. Ни их выделение, ни их использование не требуют пересадки ядра, хотя есть некоторые цели, для достижения которых эта техника понадобится в будущем. Что касается научного сообщества - главная проблема на сегодняшний день- создание новых линий эмбриональных СК. В настоящее время создавать или разрушать ранние зародыши запрещено. В то же время согласно опросам две трети населения страны поддерживают работы с эмбриональными стволовыми клетками, направленные на лечение ныне живущих пациентов.

Что касается работы с гемопоэтическими стволовыми клетками, то поскольку разнообразие методов, используемых в отделениях и центрах гемопоэтических СК, для работы со стволовыми клетками представлено очень широко, управление по питанию и лекарственным средствам (Food and Drug Administration – FDA) США выступило инициатором разработки стандартов забора, обработки, хранения распространения и трансплантации гемопоэтических стволовых клеток. Эти стандарты были разработаны в результате совместных усилий ААВВ –Американской ассоциации банков крови, FDA и FAHCT – Фонда для аккредитации терапии гемопоэтическими клетками. В 2000 году выпущено второе издание, озаглавленное Standards for Hematopoietic Progenitor Cell Services (Стандарты служб гемопоэтических клеток-предшественников).

Эти стандарты освещают четыре специфических вопроса:
1) Контроль учреждения, проводящего работу с гемопоэтическими стволовыми клетками
2) Контроль обработки, начиная с забора крови и заканчивая размораживанием клеток для осуществления трансплантации
3) Стандарты готового продукта
4) Анализ конкретных результатов трансплантаций гемопоэтическх стволовых клеток